期刊简介
《中国食品药品监管》(月刊)创刊于2003年，由国家食品药品监督管理总局主管、《中国医药报》社主办。是当前中国优秀时政期刊和最具权威的食品药品监管行业的国家级刊物;各级食品药品监管检验部门必备读物;各类食品药品生产经营企业开卷有益;开门办刊，兼收并蓄，追求格调，打造精品。
《中国食品药品监管》全面介绍食品药品监管管理政策法规和医药、食品界动态，深入反映各级食品药品监管部门开展工作的情况，总结、交流、推广监管工作的有益经验。及时反映企业呼声，为企业树立形象、打造品牌、提高食品药品质量，为保证人民饮食、用药安全服务。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医药报社
出版部门: 《中国食品药品监管杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1673-5390
国内统一连续出版号: CN 11-5362/D
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- 杂志名称：中国食品药品监管杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医药报社
- 国际刊号：1673-5390
- 国内刊号：11-5362/D
- 出版周期：
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重视临床试验,促进我国医疗器械产业创新
2018年9月23日,美国经导管心血管治疗学术会议现场,掌声雷动,欢呼如潮,萃集在此的全球顶尖的心血管医生热烈庆祝COAPT临床试验的成功.该临床试验首次证实经导管二尖瓣夹合术(MitraClip)用于治疗继发于左心功能衰竭二尖瓣严重反流是安全的,同时该术式可显著降低患者心力衰竭再入院率和两年的全因死亡率.此前继发于心力衰竭的严重功能性二尖瓣关闭不全患者尚无经证实的有效治疗手段,且因经常住院生活质......
作者：邓晓宇 刊期： 2018- 11
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医疗器械标准管理现状及思考
医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水平的重要标志,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用.随着医疗器械产业的飞速发展和人民医疗需求的不断提高,作为医疗器械科学监管的基础,医疗器械标准被提升到了空前重要的位置.本文将重点分析医疗器械标准管理工作现状,并提出后续工作的思考.......
作者：许慧雯；郑佳；王慧超；兰禹葶；余新华 刊期： 2018- 11
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在科学监管与改革创新“双轮驱动”中迎接新挑战
食品药品安全是重大的民生和公共安全问题,党中央、国务院高度重视,习近平总书记指示要用“严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责”确保食品药品安全.党的十八大以来,医疗器械监管工作力度不断加大,医疗器械审评审批制度改革深入推进,审评审批质量和效率持续提升;同时抓紧了医疗器械各项法规制订,使其体系基本形成.特别是2017年10月中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,......
作者：《中国食品药品监管》编辑部 刊期： 2018- 11
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技术驱动下医疗器械行业监管新挑战
改革开放40年以来,我国医疗器械行业已取得长足发展,成为世界范围内医疗器械的主要生产国和消费国之一.截至2017年,我国已可生产43大类、逾300小类、数万品规的医疗器械产品,生产企业主营收入近6000亿元,部分产品走出国门,实现了从无到有、从有到优的巨大转变.行业发展离不开医疗器械监管制度体系的日渐成熟.2000年《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)建立、2014年《条例》的重新修订、2......
作者：耿鸿武 刊期： 2018- 11
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RNA治疗,新药研发的另一种可能
2018年8月10日,美国食品药品管理局批准首款小干扰核糖核酸(smallinterferingribonucleicacid,siRNA)药物Patisiran,用于治疗患有遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性病(hereditarytransthyretin-mediatedamyloidosis,hATTR)的成年患者[1],这使RNA药物治疗再次获得广泛关注.......
作者：胡珑于；周琦凌 刊期： 2018- 11
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浅谈标注虚假生产日期食品案件的取证与处罚
消费者在购物时普遍都有查看商品生产日期的习惯,尤其是食品,以防买到过期食品.假如有不良商家在生产日期上做手脚,那么消费者即使查看了生产日期,也不能保证自己所消费的食品是在保质期内.标注虚假生产日期是对消费者利益的严重侵害,也是食品安全监管人员的重点监管环节之一.......
作者：李晓斌 刊期： 2018- 11
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瑞典如何确保疫苗质量
疫苗被认为是人类医学史上伟大的发明之一,免疫接种可以低成本且有效地预防多种感染类疾病,不光可以节省医疗支出、预防抗生素耐药、延长生命预期、保证旅行安全,还能间接促进经济增长、保障地区和平.因此世界卫生组织(WHO)和各国政府努力推行疫苗接种计划,保障国家乃至全球的公共卫生安全.......
作者：任晓远；王江蓉；徐媛 刊期： 2018- 11
动态资讯
- 1 重视临床试验,促进我国医疗器械产业创新
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