期刊简介

  《中国食品药品监管》(月刊)创刊于2003年,由国家食品药品监督管理总局主管、《中国医药报》社主办。是当前中国优秀时政期刊和最具权威的食品药品监管行业的国家级刊物;各级食品药品监管检验部门必备读物;各类食品药品生产经营企业开卷有益;开门办刊,兼收并蓄,追求格调,打造精品。

  《中国食品药品监管》全面介绍食品药品监管管理政策法规和医药、食品界动态,深入反映各级食品药品监管部门开展工作的情况,总结、交流、推广监管工作的有益经验。及时反映企业呼声,为企业树立形象、打造品牌、提高食品药品质量,为保证人民饮食、用药安全服务。

   

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  • 杂志名称:中国食品药品监管杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医药报社
  • 国际刊号:1673-5390
  • 国内刊号:11-5362/D
  • 出版周期:
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:
中国食品药品监管杂志2018年第11期

弥合裂痕:让医疗器械临床试验更科学合规

李强

关键词:
摘要:近年来,随着国家有关部门关于加快医疗器械审评审批相关政策的密集发布,特别是与医疗器械直接相关的技术文件的制定,作为医疗器械企业新产品研发、注册的关键环节——临床试验,正经历着有史以来严的一场变革.医疗器械临床试验从以前的不被行业重视,到今天的惊弓之鸟,原因何在?如何才能让更多的医疗器械企业、临床试验从业者突破这种迷局?笔者尝试从几个学科融合的角度,结合个人的行业经验,提出不成熟的见解,供同行讨论.